Strattice™ RICH Studie

Veröffentlichung der 12 Monats Ergebnisse zur StratticeTM RICH Studie (Repair of Infected and Contaminated Hernias)

Die StratticeTM RICH Studie ist die einzige veröffentlichte prospektive, multizentrische Studie zur Reparatur von infizierten oder kontaminierten Hernien und die größte prospektive Studie zu einer biologischen Matrix in der offenen Hernienreparatur.

LifeCell freut sich, Ihnen die erste veröffentlichte prospektive, multizentrische Studie zur Reparatur von infizierten oder kontaminierten Hernien (RICH) mit Anwendung der rekonstruktiven Gewebematrix Strattice™ präsentieren zu können. Die 12-Monats-Daten dieser fortlaufenden Studie wurden kürzlich auf dem Meeting des American College of Surgeons¹ vorgestellt. Darüber hinaus wurden auf dem Kongress der European Hernia Society² die Daten einer Untergruppe mit dem Schwerpunkt Komponentenseparation vorgestellt.

Diese multizentrische Studie umfasst 80 komplexe Patienten, alle mit sauber-kontaminierten, kontaminierten oder verschmutzten Bauchdeckendefekten, die eine echte klinische Herausforderung dargestellt haben. Die Herausforderungen bei dieser Patientenpopulation bestanden dabei vor allem in Folgendem:

Mehr als 60 % hatten bereits mindestens eine frühere Hernienreparatur.
33 % hatten zuvor abdominelle Wundinfektionen
Bei 20 % wurde zum Zeitpunkt der Reparatur mit der Strattice™ Gewebematrix ein infiziertes Netz entfernt
8 % hatten Darmfisteln zum Zeitpunkt der Reparatur mittels Strattice™ Gewebematrix
Mittel ± Standardabweichung des Herniendefekts betrug 236 ± 158 cm2

Wichtige Erkenntnisse und 12-Monats-Zwischenergebnisse aus dieser Studie:

Trotz der Komplexität der Reparaturen bei Kontamination und Infektion, war in keinem Fall eine Explantation der Strattice™ Gewebematrix erforderlich.^1,2
Die Verstärkung der Komponentenseparation mit der Strattice™ Gewebematrix ist eine effektive Methode zur Reparatur komplexer Herniendefekte ohne die Gefahr zusätzlicher Sicherheitsrisiken.²
Die Strattice™ Gewebematrix ermöglicht nachweislich in über 80% der Fälle eine definitive einzeitige Reparatur bei Vorliegen von Kontamination oder Infektion.^1,2

Hier können Sie sich die Studienresultate (PDF, 584 KB) herunterladen.

Kontaktieren Sie Ihren lokalen Ansprechpartner um mehr über die StratticeTM RICH Studie zu erfahren.

^{1. Itani K., et al, Prospective Multicenter Clinical Study of Single-Stage Repair of Infected or Contaminated Abdominal Incisional Hernias Using Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix. Abstract, vorgestellt beim Meeting des American College of Surgeons, Washington D.C. 5. Oktober 2010

2. Itani K., et al, Single stage repair of large contaminated hernia defects with Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix reinforcement of component separation, Hernia 2010; 14(S1):S32-3.}

Vor dem Gebrauch sollte der Arzt alle Informationen zu Risiken sowie wichtige Fachinformationen in der Gebrauchsanweisung (PDF, 4 MB) für die Strattice™ Rekonstruktive Gewebematrix nachlesen.